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Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Recherche · code ROME H1507

En quoi consiste le métier

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation Met en ½uvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...) Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes

Comment devenir chargé des affaires réglementaires

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Ce métier peut te plaire si…

• J'aime faire respecter la loi, les règles
• J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe

Compétences principales

• Animer, coordonner une équipe
• Enseigner, développer des compétences
• Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
• Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes
• Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
• Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
• Etablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
• Contrôler la conformité des données
• Créer une documentation technique
• Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes

Conditions de travail

• Salarié secteur privé (CDI, CDD)
• Partenaires Publics et Privés
• Déplacements professionnels
• Travail en journée
• Entreprise industrielle
• Industrie pharmaceutique
• Industries chimiques
• Industries de santé
• Organisme public

Où recrute-t-on le plus en 2026 ?

• Île-de-France : 433 recrutements prévus
• Pays de la Loire : 320 recrutements prévus
• Occitanie : 289 recrutements prévus
• Grand Est : 246 recrutements prévus
• Nouvelle-Aquitaine : 244 recrutements prévus

Autres noms de ce métier

Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé · Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique · Chargé / Chargée d'enregistrements · Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social) · Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires · Consultant / Consultante en affaires réglementaires · Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires · Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires · Ingénieur / Ingénieure homologation · Ingénieur / Ingénieure normalisation · Ingénieur / Ingénieure réglementation · Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité · Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle · Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle

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Aller plus loin

Salaire et recrutements portent sur la famille de métiers (FAP) qui contient ce métier, pas sur le métier exact. Salaire : DARES 2023-2025, tous âges confondus. Recrutements : enquête BMO 2026, France Travail. Fiche : ROME v4.62, France Travail (Licence Ouverte). Méthode et sources