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Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Activités juridiques et comptables · code ROME H1509

1 870 €salaire net mensuel médian ; 5 % gagnent 3 000 € ou plus

2 554recrutements prévus en 2026 en France ; 42 % jugés difficiles par les employeurs

Bac+5niveau d'études minimum (indicatif)

IA : faibleexposition à l'IA générative (OIT 2025)

Exposition à l'IA : faible

Le cœur du métier reste humain : gestes, contact, terrain. L'IA y change peu de choses.

En quoi consiste le métier

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en ½uvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Comment devenir responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Ce métier peut te plaire si…

J'aime faire respecter la loi, les règles
J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe
J'ai le souci du détail

Compétences principales

Coordonner des équipes pluridisciplinaires
Conseiller la direction sur les questions réglementaires
Former aux évolutions techniques et règlementaires
Connaître les procédures externes et les délais spécifiques à chacune d'elles
Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
Représenter sa structure ou son service lors d'un événement ou auprès d'instances de décision
Evaluer les risques réglementaires
Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes
Définir les standards de conformité interne
Mettre en place des procédures de conformité

Conditions de travail

Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Salarié secteur public
Zone internationale
Zone nationale
En milieu industriel
Travail en mode projet
Travail en journée
Industries de santé

Où recrute-t-on le plus en 2026 ?

Île-de-France : 433 recrutements prévus
Pays de la Loire : 320 recrutements prévus
Occitanie : 289 recrutements prévus
Grand Est : 246 recrutements prévus
Nouvelle-Aquitaine : 244 recrutements prévus

Métiers proches

Responsable qualité en industrie Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE)Formateur / Formatrice Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques Responsable médical / Responsable médicale en région (RMR-MSL) en industrie pharmaceutique

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Salaire et recrutements portent sur la famille de métiers (FAP) qui contient ce métier, pas sur le métier exact. Salaire : DARES 2023-2025, tous âges confondus. Recrutements : enquête BMO 2026, France Travail. Fiche : ROME v4.62, France Travail (Licence Ouverte). Méthode et sources